| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771270号 |
| 产品型号： |
WCC |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】线控导管(商品名：Venture)
【产品名称（英文）】Wire Control Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1589-2008《线控导管》
【产品性能结构及组成】线控导管是一种快速交换导管，配有一根 30 厘米长的远端鞘管和不透射线的可弯曲头端，其加载工具为一可拆卸鞘管，用于将线控导管加载到带有止血阀的适配器上。头端材料为铂/钨(92/8)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】适用于引导、操纵、控制和支撑导丝介入冠状动脉和外周血管的特定区域。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】St. Jude Medical
【生产厂地址（中文）】One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117
【生产场所】6550 Wedgwood Road North, Suite 150, Maple Grove, MN 55311
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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