| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461268号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工椎体系统(商品名：SYNTHES)
【产品名称（英文）】Implants for Spinal Surgery
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1721-2008《人工椎体系统》
【产品性能结构及组成】该产品由椎体主体和终板组成，椎体主体的高度可以调节。由Ti6Al7Nb材料制成，部分产品表面带有阳极化涂层。包装为非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有效期截止日： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
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