| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461267号 |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】双固定螺钉系统(商品名：Twinfix)
【产品名称（英文）】Twinfi×Ti Preloaded Suture Anchors
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2008《双固定螺钉系统》
【产品性能结构及组成】该产品包括螺钉，缝线，缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。包装为灭菌包装。
【产品适用范围】该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
【生产厂地址（中文）】150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
【生产场所】150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachuset
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有效期截止日： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
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