| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771266号 |
| 产品型号： |
466-F210A, 466-F210B |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
荷兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可回收腔静脉滤器(商品名：OptEase)
【产品名称（英文）】OptEase Retrievable Vena Cava Filter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1587-2008《可回收腔静脉滤器》
【产品性能结构及组成】可回收腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。传送系统即：过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITETIP导管护套介入系统、带有开放末端的血管造影扩张器、及30mm处的两条标记带(末端对末端)、有标记的推进器，0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞.造影血管扩张器设计用于提供血管显影和在向静脉腔中传送造影剂时对血管进行控制和线性测量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cordis Europa N.V.
【生产厂地址（中文）】Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
【生产场所】Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
|