射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3773396号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
比利时 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex)
【产品名称（英文）】Therapy Cool Flex Ablation Catheter
【产品标准】YZB/BEL 4033-2013《射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex)》
【产品性能结构及组成】射频消融导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由电极头端、电极环、导管主体、推/拉手柄和连接器组成。产品规格型号及结构图示见附页。
【产品适用范围】用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口，进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】St.Jude Medical Coordination Center BVBA
【生产厂地址（中文）】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
【生产场所】2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-26 |
| 有效期截止日： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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