| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3773244号 |
| 产品型号： |
WAIN-CKI-200，WAIN-CKI-300，详见附页1 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】神经血管导丝(商品名：ASAHI)
【产品名称（英文）】IVRガイドワイヤーⅡ
【产品标准】YZB/JAP 4295-2013《神经血管导丝》
【产品性能结构及组成】产品由绕丝、锥形芯丝构成，其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝，芯丝材料为304不锈钢。绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层，芯丝表面近端(仅供300cm型)覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。
【生产厂商名称（中文）】朝日インテック株式会社
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
【生产场所】见附页2
【注册代理】朝日英达科贸(北京)有限公司
【售后服务机构】朝日英达科贸(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期截止日： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
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