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人工晶体(商品名:HexaVision)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221327号
产品型号: HQ-201
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体(商品名:HexaVision)
【产品名称(英文)】Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准
【产品性能结构及组成】该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】HexaVision
【生产厂地址(中文)】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
【生产场所】
【注册代理】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-21
有效期截止日: 2012-05-20
变更日期: