| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2211328号(更) |
| 产品型号： |
31043170 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用心电电极(商品名：BIO-TAC)
【产品名称（英文）】Disposable ECG Electrodes
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》
【产品性能结构及组成】产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。
【产品适用范围】用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
【生产场所】Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
2010.06.17 |