人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221188号(更) |
| 产品型号： |
银系列人工晶体推注器型号：SILVERT、银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )
【产品名称（英文）】The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1626-2008《人工晶体推注器和折叠夹》
【产品性能结构及组成】该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。
【产品适用范围】该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Medical Optics Inc.
【生产厂地址（中文）】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
【生产场所】Road 402, Km 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
【注册代理】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
2010.09.13 |