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扩张鞘

注册号: 国食药监械(进)字2013第3773239号
产品型号: 501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,50
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】扩张鞘
【产品名称(英文)】Visisheath Dilator Sheath
【产品标准】YZB/USA 4161-2013《扩张鞘》
【产品性能结构及组成】该产品扩张鞘外层、标记带上的外层、扩张鞘内面部和标记带组成。扩张鞘外层由含硫酸钡的Pebax6333 SA01材料制成,扩张鞘内面部由聚四氟乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于为有需要的病人的心脏导线、植入导管或外来物周围组织进行经皮扩张,也可用于血管内导管的引入和支撑。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Spectranetics Corporation
【生产厂地址(中文)】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
【生产场所】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
【注册代理】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-22
有效期截止日: 2017-08-21
变更日期: