| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451664号 |
| 产品型号： |
system1 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工心肺机(商品名：泰尔茂人工心肺机)
【产品名称（英文）】Artificial Heart-Lung Machine
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1215 《人工心肺机》
【产品性能结构及组成】该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测)，该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。
【产品适用范围】该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。
【生产厂商名称（中文）】美国 泰尔茂心血管系统公司
【生产厂商名称（英文）】Terumo Cardiovascular Systems Corporation
【生产厂地址（中文）】6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A.
【生产场所】6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A.
【注册代理】日本泰尔茂株式会社北京办事处
【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有效期截止日： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
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