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不可吸收带线骨锚钉系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461665号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】不可吸收带线骨锚钉系统
【产品名称(英文)】Non-absorbable Suture Anchor System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1829-2008《不可吸收带线骨锚钉系统》
【产品性能结构及组成】该产品由骨锚(材料采用镍-钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种:PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线;ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线;ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】微型骨锚:适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚: 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚:适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚:用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚:用于肩轴损伤修复。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DePuy Mitek
【生产厂地址(中文)】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
【生产场所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: