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撕开式导管鞘(商品名:LI-xxplus)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771593号(更)
产品型号: LI-xxplus xx为导管鞘直径,全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plu
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】撕开式导管鞘(商品名:LI-xxplus)
【产品名称(英文)】PTFE Peelable Introducer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1851-2008 《撕开式导管鞘》
【产品性能结构及组成】撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢),容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Greatbatch Medical
【生产厂地址(中文)】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
【生产场所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
【注册代理】百多力(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-06
有效期截止日: 2012-06-06
变更日期: 2010.09.16

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