| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771592号(更) |
| 产品型号： |
MOM 013 006 005、MOM 013 006 006 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脑保护装置
【产品名称（英文）】MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1876-2008《脑保护装置》
【产品性能结构及组成】该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀－收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液，防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Invatec S.p.A.
【生产厂地址（中文）】Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【生产场所】Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【注册代理】意大利英泰克公司北京代表处
【售后服务机构】意大利英泰克公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-06 |
| 变更日期： |
2009.05.27 |