| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461594号 |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合器系统
【产品名称（英文）】PIONEER Vertebral Spacer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《椎间融合器系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三种型号。材料采用聚醚醚酮(PEEK),内有金属钽显影点。无菌包装。
【产品适用范围】与椎弓根螺钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于对胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Pioneer Surgical Technology U.S.A.
【生产厂地址（中文）】375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA
【生产场所】375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA
【注册代理】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-06 |
| 变更日期： |
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