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内窥镜光源

注册号: 国食药监械(进)字2008第2222205号
产品型号: FX-100、FX-180、FX-300。
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜光源
【产品名称(英文)】Light Sources
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4266-2008《内窥镜光源》
【产品性能结构及组成】该产品由光源主机、光缆和电源线组成。照度:最大照度不低于1800000Lx;根据色温、氙灯功率不同分为三种型号,其中:FX-100型:色温5800°K±15%;氙灯功率100W;FX-180型:色温5800°K±15%;氙灯功率180W;FX-300型:色温6200°K±15%;氙灯功率300W。
【产品适用范围】该产品临床适用于为内窥镜提供照明。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】FENTEX medical GmbH
【生产厂地址(中文)】take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany
【生产场所】take-off Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen o.E. Germany
【注册代理】昌宁科仪贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】昌宁科仪贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-07-28
有效期截止日: 2012-07-27
变更日期:

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