预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221591号 |
| 产品型号： |
NX-1 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System)
【产品名称（英文）】Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular LensesSystem
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1849-2008 《预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体》
【产品性能结构及组成】本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品，人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】NIDEK Co., Ltd.
【生产厂地址（中文）】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【生产场所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【注册代理】中原新时代咨询服务(北京)有限公司
【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-16 |
| 变更日期： |
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