手术导航系统 (商品名：StealthStation)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3541592号 |
| 产品型号： |
Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】手术导航系统 (商品名：StealthStation)
【产品名称（英文）】StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》
【产品性能结构及组成】该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同，分为四种型号。
【产品适用范围】该系统临床适用于外科手术中的精确定位。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Navigation Inc.
【生产厂地址（中文）】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
【生产场所】826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA
【注册代理】美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
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