| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221250号 |
| 产品型号： |
HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-6UR-1、MAJ-458 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】夹子装置
【产品名称（英文）】Clip Fixing Device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1688-2008《夹子装置》
【产品性能结构及组成】本产品由可旋转夹子装置(可旋转型)和一次性使用不锈钢夹子组成。其中，彩色短夹为未灭菌。HX-600系列夹子为环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道标记、未满30mm的粘膜及粘膜下缺损部的止血、溃疡出血的止血、未满2mm的动脉出血的止血、未满15mm的息肉止血、大肠憩室的止血以及未满20mm的穿孔的保守性封闭(辅助方法)等目的。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址（中文）】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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