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结扎装置

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221251号
产品型号: HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】结扎装置
【产品名称(英文)】Ligating Device
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1689-2008《结扎装置》
【产品性能结构及组成】本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型:外径φ2.6mm,有效长1650mm;HX-20Q-1型:外径φ2.6mm,有效长1950mm;HX-20U-1型:外径φ2.6mm,有效长2300mm;HX-21L-1型:外径φ2.2mm,有效长1650mm;结扎环MAJ-254型:开幅直径30mm;MAJ-340型:开幅直径20mm;MAJ-339型:开幅直径13mm。产品未灭菌。其中,结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品,结扎环为一次性使用。
【产品适用范围】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址(中文)】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期:

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