人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221249号 |
| 产品型号： |
SN60D3 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
【产品名称（英文）】STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamb
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1664-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。光学部和襻由相同的材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成为单片式结构，光焦度范围为+10.0D～+30.0D，具有+4.0D的近视力附加度数；在300nm～400nm光谱范围的平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围的平均透过率≤70％，在500nm～800nm可见光波长范围的平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Alcon Laboratories, Inc.
【生产厂地址（中文）】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
【生产场所】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
【注册代理】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
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