| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3222352号 |
| 产品型号： |
301型 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】硅胶人工晶体
【产品名称（英文）】Silicone Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1987-2008《301型硅胶人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构，其中光学部分是由硅胶材料制造，襻为PMMA制造。襻型为J襻；光学形状为等双凸形；折射率1.433；总直径12.5mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品为后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medennium, Inc
【生产厂地址（中文）】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
【生产场所】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
【注册代理】北京麦德医疗设备有限公司
【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有效期截止日： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
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