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注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3772351号(更)
产品型号: 635-002
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)
【产品名称(英文)】TRUFILL DCS SYRINGE II
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1809-2008《注射器(商品名:TRUFILL DCS,第二代)》
【产品性能结构及组成】该产品由14-cc注射器管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、外接管组装而成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用,用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘,也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Codman&Shurtleff,Inc
【生产厂地址(中文)】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
【生产场所】14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-08-19
有效期截止日: 2012-08-19
变更日期: 2009.08.17