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锁定钢板系统(商品名:AxSOS)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3462353号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】锁定钢板系统(商品名:AxSOS)
【产品名称(英文)】AxSOS Locking Plate System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》
【产品性能结构及组成】该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Stryker Trauma AG
【生产厂地址(中文)】Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
【生产场所】Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
【注册代理】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-08-19
有效期截止日: 2012-08-19
变更日期: 2009.10.10