| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221198号 |
| 产品型号： |
ST-C3、ST-C5、ST-C6、ST-C7、ST-C8 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】滑移管
【产品名称（英文）】SPLINTING TUBE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1643-2008《滑移管》
【产品性能结构及组成】该产品主要由滑移管组成，其中，ST-C3型、ST-C5型、ST-C6型分别由滑移管主体(接触粘膜部材料为聚氨酯或氟树脂)及MAJ-956型、MAJ-957型、MAJ-958型挡片(接触粘膜部材料为硅橡胶)构成，ST-C7型滑移管(接触粘膜部材料为聚氨酯或氟树脂)带先端套(接触粘膜部材料为硅橡胶)，ST-C8型滑移管(接触粘膜部材料为聚四氟乙烯)带缝和引流管。非无菌提供，使用须按照说明书进行清洗、消毒及灭菌。
【产品适用范围】该产品是与奥林巴斯医疗株式会社指定的结肠镜配合，用来防止结肠镜在乙状结肠处使用时的打结现象，辅助深部插入的器具。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址（中文）】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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