前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3401640号 |
| 产品型号： |
96人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞典 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
【产品名称（英文）】CanAg PSA EIA
【产品标准】YZB/SWE 1879-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：1.微孔板：链亲和素包被的微孔板；2.PSA标准品，PSA浓度分别为0μg/L、1μg/L、2μg/L、10μg/L、30μg/L、60μg/L；3.PSA质控品；4.生物素抗-PSA：生物素标记的抗PSA鼠单克隆抗体，浓度约为1μg/ml；5.酶结合物抗-PSA：HRP标记的鼠抗PSA单克隆抗体浓缩液，浓度约为20μg/ml；6.底物液TMB：含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB)；7.终止液：0.12M盐酸；8.清洗液：吐温20，Tris-HCl，Germall II。产品有效期：2℃-8℃贮存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Fujirebio Diagnostics AB
【生产厂地址（中文）】Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
【生产场所】Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
【注册代理】瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
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