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人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221197号
产品型号: Type-1,Type-2
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)
【产品名称(英文)】IOL Pincet
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》
【产品性能结构及组成】该产品由聚丙烯材料制成,可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构,其中半圆柱存贮空间可张闭,便于人工晶体安放,内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折,并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装,一次性使用。
【产品适用范围】该产品为配套用医疗器械,需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用,并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】NIDEK Co., Ltd.
【生产厂地址(中文)】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【生产场所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【注册代理】中原新时代咨询服务(北京)有限公司
【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期:

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