| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221612号(更) |
| 产品型号： |
G&G BTII |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】软性亲水角膜接触镜
【产品名称（英文）】soft contact lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1881-2008《软性亲水接触镜》。
【产品性能结构及组成】彩色日戴型软性亲水角膜接触镜，七种颜色：蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色、淡褐色、黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：12.8mm～14.8mm±0.20mm；基弧：8.0mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00Ｄ～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光谱透射率(湿体)≥88%。
【产品适用范围】矫正近视。
【生产厂商名称（中文）】G&G隐形眼镜有限公司
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
【生产场所】韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
【注册代理】北京佳盛汇通商贸有限公司
【售后服务机构】苏州双皓商贸有限公司、上海中润光学眼镜有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
2011.09.28 |