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脊柱内固定系统组件(商品名:TTL IN)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463449号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 法国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定系统组件(商品名:TTL IN)
【产品名称(英文)】ISOBAR TTL- MODULE IN
【产品标准】YZB/FRA 4035-2013《脊柱内固定系统组件》
【产品性能结构及组成】脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SCIENT’X
【生产厂地址(中文)】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
【生产场所】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
【注册代理】通用(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: