全部产品分类

全部产品分类

颈椎前路固定板系统(商品名:Intromed)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463448号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】颈椎前路固定板系统(商品名:Intromed)
【产品名称(英文)】Internal Fixation System for Cervical Spine
【产品标准】YZB/GER 4046-2013《颈椎前路固定板系统》
【产品性能结构及组成】该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松制骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Intromed Medizintechnik GmbH
【生产厂地址(中文)】Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
【生产场所】Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
【注册代理】北京茵特麦德科技有限公司
【售后服务机构】北京茵特麦德科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: