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聚醚醚酮制椎间融合器(商品名:Intromed)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463447号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】聚醚醚酮制椎间融合器(商品名:Intromed)
【产品名称(英文)】Intromed PEEK Cage System
【产品标准】YZB/GER 4041-2013《聚醚醚酮制椎间融合器》
【产品性能结构及组成】椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Intromed Medizintechnik GmbH
【生产厂地址(中文)】Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
【生产场所】Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
【注册代理】北京茵特麦德科技有限公司
【售后服务机构】北京茵特麦德科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: