封闭吸引装置(商品名：TY-CARE/TY-CARE Exel)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2660909号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】封闭吸引装置(商品名：TY-CARE/TY-CARE Exel)
【产品名称（英文）】Closed System for Tracheo-Bronchial Suction
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1294-2008《封闭吸引装置》
【产品性能结构及组成】Ty-Care封闭吸引装置主要由双旋转弯管接头(简称DSE)、吸引导管、保护套、吸引控制阀和连接管组成。Ty-Care exel封闭吸引装置主要由带有可旋转患者接入阀的可拆卸式DSE、吸痰管(包括吸引导管、保护套和吸引控制阀)和连接管组成。Ty-Care exel吸痰管主要由吸引导管、保护套和吸引控制阀组成。
【产品适用范围】该产品用于成人及儿童气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Mallinckrodt Dar S.r.l.
【生产厂地址（中文）】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
【生产场所】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有效期截止日： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
|