| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1460910号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膝关节手术工具(商品名：PFC)
【产品名称（英文）】Knee Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《膝关节手术工具》
【产品性能结构及组成】该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、螺丝刀、钳、牵引器、打入器、装置螺钉、延长杆、定位装置和工具盒组成(详见附页)。垫片试模的材料为聚乙烯，其他工具的材料为不锈钢。
【产品适用范围】适用于矫形外科膝关节置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产场所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有效期截止日： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
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