| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460908号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】枕颈胸脊柱固定系统
【产品名称（英文）】SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1361-2008《枕颈胸脊柱固定系统》
【产品性能结构及组成】枕颈胸脊柱固定系统包括金属板，螺帽，螺钉，棒，连接器，缆索等部件，其中金属板材料为纯钛，其余各组成部件材料均为钛-6铝-4钒合金。非灭菌包装。一次性使用。
【产品适用范围】该系统用于促进脊柱颈段和枕骨颈胸结合处的愈合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Spine Inc
【生产厂地址（中文）】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
【生产场所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有效期截止日： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
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