| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合器(商品名：OPAL)
【产品名称（英文）】OPAL
【产品标准】YZB/SWI 3616-2013《椎间融合器》
【产品性能结构及组成】融合器由符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA(R)-LT1级别的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于腰椎和腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Synthes GmbH
【生产厂地址（中文）】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附页
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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