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髋关节假体-聚乙烯内衬

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463166号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体-聚乙烯内衬
【产品名称(英文)】Crossfire Insert
【产品标准】YZB/USA 3585-2013《髋关节假体-聚乙烯内衬》
【产品性能结构及组成】该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。
【产品适用范围】产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Howmedica Osteonics Corp.
【生产厂地址(中文)】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
【生产场所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: