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髋关节假体-髋臼杯

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463165号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体-髋臼杯
【产品名称(英文)】Secur-Fit Shell
【产品标准】YZB/USA 3525-2013《髋关节假体-髋臼杯》
【产品性能结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。
【产品适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Howmedica Osteonics Corp.
【生产厂地址(中文)】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
【生产场所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: