| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3463164号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】股骨柄(商品名：MRS)
【产品名称（英文）】Modular Replacement System-(MRS)Cemented Stems
【产品标准】YZB/USA 3438-2013《股骨柄》
【产品性能结构及组成】该产品采用ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，灭菌包装。
【产品适用范围】与骨水泥配合使用，适用于髋关节肿瘤置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Howmedica Osteonics Corp
【生产厂地址（中文）】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
【生产场所】Raheen Business Park, Limerick, Ireland
【注册代理】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-12 |
| 有效期截止日： |
2017-08-11 |
| 变更日期： |
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