| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3540826号 |
| 产品型号： |
SC |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工心肺机系统
【产品名称（英文）】SC Heart Lung Machine System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》
【产品性能结构及组成】该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
【产品适用范围】该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Sorin Group Deutschland GmbH
【生产厂地址（中文）】Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国
【生产场所】Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国
【注册代理】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司，上海普非特医疗器械有限公司，北京鑫晨光生物科技有限公司 ，北京索林新世纪科技发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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