导引导丝(商品名：HI TORQUETM PILOT)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770825号(更) |
| 产品型号： |
见附件。 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导引导丝(商品名：HI TORQUETM PILOT)
【产品名称（英文）】HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1276-2008《导引导丝》
【产品性能结构及组成】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状 或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50，150，200三类，并在每一类中有175，190，300厘米不同长度。产品电子束灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Abbott Vascualr
【生产厂地址（中文）】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
【生产场所】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
【注册代理】概腾国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
2011.02.14 |