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血管支架(商品名:巴德)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3460827号(更)
产品型号: 请见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】血管支架(商品名:巴德)
【产品名称(英文)】Vascular stents
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1378-2008《血管支架》
【产品性能结构及组成】血管支架由输送系统和支架组成。支架是由镍钛合金(Nitinol)材料制成的网状管体,输送系统是由聚酯等材料制成,与连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】血管支架主要用于骼股动脉狭窄的介入治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
【生产厂地址(中文)】Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
【生产场所】Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
【注册代理】美国巴德国际有限公司北京代表处
【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-12
变更日期: 2009.06.15