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导丝(商品名:Thruway)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771301号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】导丝(商品名:Thruway)
【产品名称(英文)】Thruway Guide Wire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1689-2008《导丝》
【产品性能结构及组成】Thruway导丝采用不锈钢丝制成,带有两个远端锥形(短锥形或长锥形)。远端部分的直径成锥形以提供灵活性。导丝的最远端有个铂金弹簧以便于通过荧光检查加以观察。芯线的近端部分涂有聚四氟乙烯涂层,以使表面平滑,并提高导丝的可操控性。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】ThruwayTM导丝可在进行诊断或介入外围血管内手术(包括但不限于肾脏介入)中对导管进行定位。该导丝可旋转以便顺利通过脉管系统。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址(中文)】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,
【生产场所】340 Lake Hazeltine Drive Chaska MN55318 USA
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: