肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名：HexaVision )
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221435号(更) |
| 产品型号： |
HQ-201 HEP XO |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名：HexaVision )
【产品名称（英文）】Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶体》
【产品性能结构及组成】本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成，表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。光学形状圆形，襻结构为C型，光焦度范围：+2D～+30D，以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】HexaVision
【生产厂地址（中文）】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
【生产场所】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
【注册代理】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【售后服务机构】北京阳光煜炘医药科技有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2009.08.17 |