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导丝(商品名:MTI)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771300号
产品型号: 见附件
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】导丝(商品名:MTI)
【产品名称(英文)】MTI Guidewires
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1688-2008《导丝》
【产品性能结构及组成】MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝,远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】导丝适用于一般血管内,在诊断和(或)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、心脏和脑部血管组织。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
【生产厂地址(中文)】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
【生产场所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
【注册代理】医伟司安咨询(北京)有限公司
【售后服务机构】医伟司安咨询(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: