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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221299号
产品型号: Expressions colors
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft hydrophilic contact lenses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1777-2008《Expressions colors软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】彩色日戴型软性亲水接触镜。共七种颜色:蓝色、绿色、淡绿色、棕色、灰色、淡褐色、深蓝色。材质:MethafilconA。含水量:55%±2%,直径标称值:14.2mm±0.25mm~15.0mm±0.25mm,中心厚度标称值:0.05mm~0.60mm,透氧系数标称值:20×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.407±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
【产品适用范围】用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼的人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴改变角膜颜色。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CooperVision Manufacturing Limited
【生产厂地址(中文)】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
【生产场所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
【注册代理】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-25
变更日期: