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肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461087号
产品型号: 详见规格型号附页(共1页)
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)
【产品名称(英文)】Shoulder Humeral Stem
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《肩关节肱骨柄》
【产品性能结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。
【产品适用范围】适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer Inc.
【生产厂地址(中文)】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-30
有效期截止日: 2012-04-29
变更日期: