| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3241086号(更) |
| 产品型号： |
Delta 15, Delta 30 |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】半导体激光治疗仪
【产品名称（英文）】Surgical Diode Laser
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ 1577-2008《半导体激光治疗仪》
【产品性能结构及组成】产品主要由主机、脚踏开关、光纤和点手柄(选配件)组成。工作激光波长为810nm±20nm；工作激光输出功率分别为1～15W、1～30W，实际值与预置值的误差应小于±20％；光束模式：多模。
【产品适用范围】利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】AngioDynamics UK Ltd.
【生产厂地址（中文）】Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
【生产场所】Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
【注册代理】北京高视远望科技有限责任公司
【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有效期截止日： |
2012-04-30 |
| 变更日期： |
2009.08.19 |