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自体血液回输器

注册号: 国食药监械(进)字2008第3450856号(更)
产品型号: 225-28, 225-414, 225-416, 225-426
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】自体血液回输器
【产品名称(英文)】Constavac Blood Conservation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》
【产品性能结构及组成】产品组成:回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等);血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数:设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源:两节AA型1.5V电池;脂肪过滤器滤网孔径:200μm;空气过滤器滤网孔径:0.45μm。
【产品适用范围】该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统,用于自身血液的收集、过滤和再输注。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Stryker Instruments
【生产厂地址(中文)】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
【生产场所】4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
【注册代理】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-12
变更日期: 2010.03.10

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