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漂浮导管(商品名:Swan-Ganz)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770855号
产品型号: 744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】漂浮导管(商品名:Swan-Ganz)
【产品名称(英文)】Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0319-2007《漂浮导管》
【产品性能结构及组成】漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,球囊由天然胶乳制成,导管外层涂有苯扎铵肝素涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
【生产厂地址(中文)】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
【生产场所】State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577
【注册代理】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-11
变更日期: