| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2220857号 |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】喉镜
【产品名称（英文）】Fiber Optic Laryngoscope
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2008《喉镜》
【产品性能结构及组成】喉镜由叶片(压舌片)和手柄组成。叶片采用医用不锈钢制成。喉镜的照度≥1000Lux，喉镜闭合/分离力范围10N-45N，喉镜闭合后缝隙应小于0.28mm，详见附页。
【产品适用范围】通过口腔目力直接观察，适用于对患者喉部进行临床诊断检查。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Welch Allyn, Inc公司
【生产厂地址（中文）】4341 State Street Road，Skaneateles Falls, NY 13153
【生产场所】4341 State Street Road，Skaneateles Falls, NY 13153
【注册代理】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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